La ANMAT aprob贸 el uso de una vacuna contra el dengue

La ANMAT aprob贸 el uso de una vacuna contra el dengue

Se trata de la TAK-003, que est谩 indicada para todas las personas mayores de 4 a帽os, hayan tenido o no la enfermedad

La Administraci贸n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog铆a M茅dica (ANMAT) autoriz贸 el uso de la vacuna contra el dengue desarrollada por el laboratorio japon茅s Takeda para todas las personas mayores de 4 a帽os, hayan cursado o no previamente la enfermedad.

Con el nombre de TAK-003, la vacuna se basa en el virus del dengue 2, al que se a帽ade ADN de los otros tres serotipos para proteger contra cualquiera de los cuatro tipos de dengue. Su forma de administraci贸n son dos dosis que deben ser aplicadas en un intervalo de tres meses.

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La TAK-003, tambi茅n conocida como Qdenga, recibi贸 su primera aprobaci贸n en agosto de 2022 en Indonesia y posteriormente en la Uni贸n Europea en diciembre de 2022. Luego, le siguieron el Reino Unido en enero de 2023 y recientemente ha sido tambi茅n aprobada por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (ANVISA). Su utilizaci贸n est谩 contemplada para zonas end茅micas. Tras la aprobaci贸n por parte de la ANMAT, el laboratorio japon茅s establecer谩 los protocolos de inicio del proceso productivo para el env铆o de un lote de la misma a nuestro pa铆s. Cuando esto suceda, una vez concluido ese ciclo y siempre siguiendo est谩ndares de calidad y trazabilidad, Argentina estar谩 en condiciones de recibir ese env铆o para su posterior comercializaci贸n en territorio nacional.

Autoridades del Ministerio de Salud de la Naci贸n, en tanto, mantuvieron un encuentro con especialistas y expertos para analizar las diferentes vacunas aprobadas contra dengue, o en v铆as de aprobaci贸n, as铆 como estudiar las posibles recomendaciones de implementaci贸n de una vacuna contra esta enfermedad. De la reuni贸n formaron parte representantes del laboratorio Takeda, como del Instituto Butantan de Brasil y del laboratorio Sanofi-Pasteur, quienes presentaron una actualizaci贸n de los estudios de fase III de sus vacunas contra dengue.

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El grupo de expertos y autoridades sanitarias consideraron que, en base a los datos presentados, ninguna vacuna cumple funci贸n de bloqueo frente a un brote de dengue como el que tiene lugar actualmente en nuestro pa铆s. En ese sentido, coincidieron en que la mejor estrategia de prevenci贸n sigue siendo la participaci贸n de la comunidad en relaci贸n al control y eliminaci贸n de criaderos de mosquitos, as铆 como el fortalecimiento de la comunicaci贸n de las medidas de prevenci贸n para evitar picaduras de mosquitos y el empleo de m茅todos de aislamiento vectorial (repelentes, espirales, mosquiteros, etc.).

Asimismo, consideraron que la mayor carga de enfermedad, que se traduce en sobrecarga del sistema de salud, est谩 vinculada a las formas leves o moderadas que no requieren hospitalizaci贸n. Por su parte, la tasa de mortalidad y de formas graves es baja, de modo que la incorporaci贸n de una vacuna podr铆a pensarse para bajar la carga de enfermedad, y evitar la sobrecarga en el sistema de salud.

Finalmente, los presentes acordaron que, en enfermedades transmitidas por vectores, la vacunaci贸n no es ni debe ser la 煤nica estrategia de prevenci贸n, aun cuando pudiera contarse con vacunas eficaces, seguras y econ贸micas. En este sentido cabe adem谩s destacar que el mismo vector Aedes aegypti es capaz de transmitir otros virus como el zika y el chikungunya, enfermesades para las cuales a煤n no se cuenta con vacunas.

Por lo tanto, es necesario continuar fortaleciendo la estrategia de gesti贸n integrada implementada en Am茅rica Latina por la Organizaci贸n Panamericana de la Salud (EGI-Dengue) abordando la vigilancia epidemiol贸gica, la promoci贸n de pol铆ticas ambientales para control del dengue, la gesti贸n integrada del control vectorial, el cuidado del paciente, el establecimiento de una red de laboratorios virol贸gicos, y la comunicaci贸n social para el cambio conductual.

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